En Superpharma Group, nos asociamos con usted desde el desarrollo hasta la producción comercial. Al combinar experiencia en I+D, síntesis química, ingeniería de procesos, instrumentación avanzada y cumplimiento normativo, entregamos moléculas de la más alta calidad desde nuestras instalaciones que cumplen totalmente con las GMP.
Como fabricante y exportador líder de API de nicho, ofrecemos una cartera diversa de más de 130 productos esteroides y peptídicos, incluidos ingredientes farmacéuticos activos (API) y formas farmacéuticas terminadas (FDF), con opciones de personalización flexibles. Como centro emergente de servicios y recursos farmacéuticos globales con sede en China, Superpharma Group actúa como una extensión de su red interna y brinda soporte integral desde el desarrollo clínico hasta el registro y el suministro comercial.
Con el respaldo de un equipo de más de 20 científicos y dos instalaciones GMP a escala comercial (con 2000 m³ dedicados a la síntesis orgánica y 6000 m³ para la fermentación microbiana), ofrecemos soluciones escalables impulsadas por la tecnología. Nuestro historial establecido de reglamentación y calidad con las autoridades sanitarias globales garantiza la confianza y el cumplimiento durante todo el ciclo de vida de su producto.
Provincia de Guangdong, China
Provincia de Shandong, China
En nuestro sitio de fabricación, producimos estos compuestos esenciales con cuidado y precisión. Nuestra gama flexible de equipos de fabricación nos permite escalar los procesos para adaptarnos a sus necesidades, creando tamaños de lotes desde 0,1 kg hasta más de 600 kg. Como su socio estratégico, brindamos soluciones personalizadas que lo ayudan a lograr el éxito, fomentando una relación de colaboración donde prosperamos juntos.
Ruta de exploración
Báscula de laboratorio
Planta Piloto
Validación
Fabricación comercial
● Exploración de rutas
● Desarrollo de procesos
● Fabricación a gran escala
● Mejora continua
● Desarrollo de métodos analíticos incl. validación
● Apoyo a la Validación I Industrialización
● Estudios de estabilidad del PCI
● Soporte de control de calidad y presentación reglamentaria, incluido CMC/TP
● Cooperación en auditoría, incluida la calidad y EHS.
900 m³ de capacidad de producción (SFDA inspeccionada)
●Reactores de 150 L a 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtración/secado: varios tipos de filtros y secadores
●Destilación al alto vacío
●Cromatografía de baja y alta presión (hasta 100 bares)
●Molido, micronización
●Unidad de producción de RSM, intermedios y API de gran volumen (hasta 1.000 toneladas)
●Pequeñas unidades de producción de RSM, intermedios y API (de 100 kg a 10 toneladas)
●Hidrogenación, alquilación.
●Síntesis de varios pasos
●Química heterocíclica
●Química en fase sólida y líquida.
