En Superpharma Group, nos asociamos con usted desde el desarrollo hasta la producción comercial. Al combinar experiencia en I+D, síntesis química, ingeniería de procesos, instrumentación avanzada y cumplimiento normativo, entregamos moléculas de la más alta calidad desde nuestras instalaciones que cumplen totalmente con las GMP.
Como fabricante líder de API de nicho, ofrecemos una cartera diversa de más de 130 esteroides,extracción de hierbas, formulaciones de dosificación. Como centro emergente de servicios y recursos farmacéuticos globales con sede en China, Superpharma Group actúa como una extensión de su red interna y brinda soporte integral desde el desarrollo clínico hasta el registro y el suministro comercial.
Con el respaldo de un equipo de más de 20 científicos y dos instalaciones GMP a escala comercial (con 2000 m³ dedicados a la síntesis orgánica y 6000 m³ para la fermentación microbiana), ofrecemos soluciones escalables basadas en la tecnología. Nuestro historial establecido de reglamentación y calidad con las autoridades sanitarias globales garantiza la confianza y el cumplimiento durante todo el ciclo de vida de su producto.
Centro de negocios global
Planta de fabricación GMP
En nuestro sitio de fabricación, producimos estos compuestos esenciales con cuidado y precisión. Nuestra gama flexible de equipos de fabricación nos permite escalar los procesos para adaptarnos a sus necesidades, creando tamaños de lotes desde 0,1 kg hasta más de 600 kg. Como su socio estratégico, brindamos soluciones personalizadas que lo ayudan a lograr el éxito, fomentando una relación de colaboración donde prosperamos juntos.
Ruta de exploración
Báscula de laboratorio
Planta Piloto
Validación
Fabricación comercial
● Exploración de rutas
● Desarrollo de procesos
● Fabricación a gran escala
● Mejora continua
● Desarrollo de métodos analíticos incl. validación
● Apoyo a la Validación I Industrialización
● Estudios de estabilidad del PCI
● Soporte de control de calidad y presentación reglamentaria, incluido CMC/TP
● Cooperación en auditoría, incluida la calidad y EHS.
900 m³ de capacidad de producción (SFDA inspeccionada)
●Reactores de 150 L a 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtración/secado: varios tipos de filtros y secadores
●Destilación al alto vacío
●Cromatografía de baja y alta presión (hasta 100 bares)
●Molido, micronización
●Unidad de producción de RSM, intermedios y API de gran volumen (hasta 1.000 toneladas)
●Pequeñas unidades de producción de RSM, intermedios y API (de 100 kg a 10 toneladas)
●Hidrogenación, alquilación.
●Síntesis de varios pasos
●Química heterocíclica
●Química en fase sólida y líquida.
