Medicamento de la FDA: información de prescripción de enantato de testosterona, proveedor del fabricante de enantato de testosterona

Medicamento de la FDA:Enantato de testosteronaInformación de prescripción

El enantato de testosterona es un andrógeno recetado aprobado por la FDA que se utiliza para la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) en hombres adultos con hipogonadismo confirmado. Según la etiqueta oficial de la FDA, el tratamiento requiere niveles bajos de testosterona matutinos documentados (dos pruebas separadas), dosificación subcutánea semanal y monitoreo continuo del hematocrito, la presión arterial y el PSA para garantizar la seguridad y eficacia.

¿Qué es el enantato de testosterona?

El enantato de testosterona es un éster de testosterona inyectable de acción prolongada diseñado para restaurar los niveles normales de testosterona sérica en hombres con hipogonadismo primario o secundario.

• Clase de fármaco: andrógeno
• Estatus controlado (EE.UU.): Anexo III
• Forma de dosificación: inyección subcutánea

Indicación aprobada por la FDA

✔ Tratamiento de varones adultos con deficiencia endógena de testosterona confirmada

✖ No aprobado para la disminución de testosterona relacionada con la edad

✖ No aprobado para pacientes menores de 18 años.

El diagnóstico debe confirmarse con dos pruebas de testosterona sérica temprano en la mañana antes de iniciar el tratamiento.

Dosis recomendada (resumen de la etiqueta de la FDA)

• Dosis inicial: 75 mg una vez a la semana (inyección subcutánea)
• Ajustes de dosis según los niveles mínimos de testosterona sérica
• Concentraciones disponibles: 50 mg / 75 mg / 100 mg por 0,5 ml

Advertencias clave de seguridad

Inyección de enantato de testosterona, para uso subcutáneo

• Monitorear el hematocrito (riesgo de policitemia)
• Monitorear la presión arterial (posible aumento)
• Evaluar el PSA y la salud de la próstata.
• Evaluar el riesgo de tromboembolismo venoso (TVP/EP)
• Sustancia controlada con potencial de abuso

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