Como fabricante profesional GMP de productos farmacéuticos esteroides y peptídicos, nos dedicamos a brindar excelentes servicios de distribución global para una amplia gama de productos, incluidos ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y soluciones CDMO.
Nuestro equipo fundador posee más de una década de experiencia en la industria y se ha expandido con éxito a mercados de Europa, EE. UU. y Australia, lo que nos ha ganado una sólida reputación y una profunda experiencia internacional. Hemos establecido asociaciones estables a largo plazo con muchas de las marcas de péptidos y esteroides líderes en el mundo y seguimos comprometidos a fortalecer continuamente estas relaciones estratégicas.
Superpharma Group se especializa en la producción de API esteroides y no esteroides de nicho. También proporcionamos soluciones de fabricación personalizadas diseñadas para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes. Actualmente, operamos 2 centros de I+D y 2 plantas de fabricación. Ambos sitios han superado con éxito inspecciones y auditorías por parte de compañías farmacéuticas líderes a nivel mundial, incluida Novartis, así como de importantes socios europeos como Sanofi y Roche.
Como instalación certificada por GMP e inspeccionada por la FDA, mantenemos rigurosos sistemas de producción y calidad dedicados a la fabricación de productos esteroides y peptídicos de alta pureza. Nuestro apoyo regulatorio se extiende a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos, asociándonos estrechamente con los fabricantes para brindar servicios integrales de cumplimiento. Estos incluyen el registro DMF y la consulta EU-GMP (que abarcan la compilación, la presentación, la respuesta a deficiencias, el análisis de brechas y el apoyo previo a la inspección) junto con la gestión del ciclo de vida, como los informes anuales y los cambios posteriores a la aprobación.
